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国家大力扶持医疗器械产业发展,高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点

发布时间:2015-12-23 14:21:00 点击:


      

      近期,国家卫计委已全面启动《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作,近日开始向社会公开征求意见。该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件,医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。而行业协会、上市公司、券商研究员得出的综合判断是,医疗器械行业将是健康中国战略的明显受益者。

       政策引领国产设备“逆袭”
2015年是我国医疗器械行业的政策大年,扶持政策密集出台。除健康中国战略规划外,中国证券报记者梳理发现,2015年,针对国产医疗设备的转型升级,政策方一共下发18部文件。如此巨大的政策扶持力度,足见用心良苦。这也使得医疗器械行业的地位与重要性大幅提升,进口替代成为行业发展主要趋势。这种趋势在2016年仍将延续,国家对医疗器械产业的扶持力度不会改变。
       这些政策包括:
       《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理。
       《中国制造2025重点领域技术路线图》
医疗器械领域重点发展对象主要集中在高性能诊疗设备,如影像设备、医用机器人等,高值医用耗材,如全降解血管支架等。
      目前医疗器械行业政策主要围绕以下几个方面发力:
      首先是提升医疗器械行业的地位与重要性。无论是卫计委和食药总局两部委颁发的数字诊疗装备重点专项、《中国制造2025》,还是国家“十三五”战略规划,都明确将高性能医疗器械列为重点发展产业,上升到国家战略高度,高性能医疗器械受到前所未有的重视与期待,被赋予了优先发展的特权。其次是旗帜鲜明地鼓励进口替代。目前正在推进的公立医院改革、分级诊疗等一系列政策都提到,要优先使用国产医疗设备。另外,审批审评制度改革对国产创新医疗器械开辟了特殊审批通道,简化审批程序,提高审批效率,鼓励医疗器械研发创新。国家还启动国产优秀医疗设备遴选工作,旨在推动国产医疗设备的发展和应用。再者是行业监管不断趋严。各监管部门相继发布各项监管政策,进一步规范了医疗器械市场的监管,在法规上与世界接轨,在监管上保证了国产医疗器械摆脱粗制滥造、质量低下,对保障医疗器械产品的安全有效、促进产业健康发展起到了积极作用,有利于规模化企业的发展。

      这种扶持力度在2016年仍将延续,国家大力扶持医疗器械产业发展的大趋势不会改变,政策释放出的巨大国内市场会为国产医疗器械的崛起提供保障支持。一系列鼓励政策中,进口替代备受关注。目前我国国产医疗器械在基层医院使用较多,三级医院仍以进口器械为主。“十三五”规划建议中提出构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系,高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点。



      

      作为高性能医疗器械发展产业的生物工程角膜、组织工程角膜等产业终将会成为替代人体捐献角膜领域的高性能与高新技术产品。emcbet下载手机版研制的组织工程人角膜内皮产品作为第三类医疗器械,是形态结构和功能与正常人角膜内皮一致的组织工程人角膜内皮,组织工程角膜与人角膜结构和功能一致,通俗说都是由细胞构成,而捐献者捐献的角膜一般是成熟的角膜,细胞的分裂再生能力要差,而人工角膜通俗说相当于婴儿的角膜,移植到角膜病盲的患者眼内还能继续生长,使患者恢复视力,重见光明。而且不仅能使众多角膜病盲患者复明,组织工程角膜的产业化还能创造出巨大的经济效益。据了解,目前,组织工程全层人角膜每片市场售价可超过万元,按全国500万角膜病盲患者预测,可创造的直接经济效益高达500亿元。同时,我国居民消费支出以每年大于15%的速度增长,消费水平的提高、消费结构的变化以及消费意识的进步,会刺激医疗器械渗透率的提高。中国医疗器械行业将受益于医疗体系的建设完善。